Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 - 100%
Du möchtest Verantwortung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement übernehmen und dich gezielt zur fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) weiterentwickeln? Im Rahmen einer geplanten Nachfolgeregelung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 – 100%.
Während einer strukturierten Einarbeitungs- und Übergabephase wirst du umfassend mit unseren Prozessen, Produkten, Partnern und unserem pharmazeutischen Qualitätssystem vertraut gemacht. Anschliessend ist vorgesehen, dass du die Leitung des Qualitätsmanagements sowie – bei Vorliegen der regulatorischen Voraussetzungen – die Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic und AMBV übernimmst.
Aufgaben
- Weiterentwicklung & Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
- GDP- &, soweit relevant, GMP-Compliance
- Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen & Retouren
- Lieferanten- & Dienstleisterqualifizierung
- Durchführung von internen & externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
- Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängel & Rückrufprozesse
- Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen & Prozesse
- Zusammenarbeit mit Herstellern, Logistikpartnern & weiteren externen Dienstleistern
Qualifikation
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Life Sciences oder ähnliches)
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise in Grosshandel, Import oder Export von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- & Compliance-Prozessen
- Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen & Lieferantenqualifizierung
- Interesse & Eignung, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln
- Sehr gute Deutschkenntnisse & gute Englischkenntnisse
- Hohe Integrität, Entscheidungsstärke & ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Bist du bereit, deine Expertise mit unternehmerischem Denken zu verbinden und dabei mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität aktiv Verantwortung zu übernehmen? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung und insbesondere auf Informationen zu deiner bisherigen Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, im GDP-Umfeld und mit regulatorischen Fragestellungen.
