Leitung Qualitätsmanagement Pharma (m/w/d)

Cannabinoid-basierte Arzneimittel sind noch jung – und genau das macht unsere Arbeit so besonders. Bei Avextra entwickeln, erforschen und produzieren wir innovative Wirkstoffe aus pflanzlichen und teilsynthetischen Cannabinoiden und bringen sie bis zur behördlichen Zulassung. Unser Antrieb: die Lebensqualität schwerkranker Patient:innen und ihrer Familien spürbar zu verbessern.

Als schnell wachsendes, junges Unternehmen mit Standorten in Bensheim, Berlin, Offenbach und Portugal suchen wir eine erfahrene, verantwortungsbewusste Persönlichkeit, die unser Qualitätsmanagement leitet und mit uns gemeinsam Prozesse und Strukturen aktiv mitgestaltet.

Warum Avextra?

• Sinnstiftende Arbeit: Deine Expertise wirkt direkt auf die Lebensqualität schwerkranker Patient:innen.
• Gestaltungsspielraum: Als wachsendes Unternehmen entwickeln wir unsere Prozesse laufend weiter – Du bringst Deine Ideen aktiv ein.
• Internationales, interdisziplinäres Team an vier Standorten in Deutschland und Portugal.
• Zukunftsfeld Cannabinoide: Arbeite an einem der spannendsten und am schnellsten wachsenden Bereiche der Pharmabranche.

• Du erstellst, prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, Prüfanweisungen und Spezifikationen.
• Du prüfst Chargenprotokolle und gibst produzierte Wirkstoffe frei.
• Du bearbeitest qualitätsrelevante Vorgänge – von Abweichungen über Änderungen bis hin zu Risikobewertungen.
• Du sorgst für die fortlaufende Schulung des Personals und leitest den Qualitätszirkel.
• Du führst Selbstinspektionen durch und begleitest externe Audits sowie Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Du führst Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen durch .
• Du verantwortest die Methoden- und Prozessvalidierung sowie die Umsetzung von Stabilitätsstudien.
• Du implementierst die Prüfung von Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten inklusive Freigabe.
• Du genehmigst und gibst Prüfprotokolle aus und wirkst an Product Quality Reviews mit.
• Du bearbeitest qualitätsrelevante Beanstandungen.

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Biologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen/technischen Fachrichtung.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in Herstellung, Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung.
• Sehr gutes Verständnis qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Validierung, Qualifizierung und Auditmanagement.
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch.

Das bieten wir Dir

• Unbefristete Festanstellung – Vergütung abhängig von Erfahrung verhandelbar.
• Eine Schlüsselposition mit anspruchsvollem Aufgabenspektrum in einem wachsenden, jungen Unternehmen.
• Echte Mitgestaltung: Du übernimmst Verantwortung für Prozesse, die Du aktiv mitentwickelst.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Regelmäßige, individuell zugeschnittene Weiterbildungsprogramme.
• Viel Raum für persönliche und fachliche Entwicklung – bis hin zu mehr Führungsverantwortung.
• Ein Team, das Ideen schätzt und Dir den Freiraum gibt, Dich aktiv einzubringen.

Klingt nach Deiner nächsten Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft cannabinoidbasierter Arzneimittel – für mehr Lebensqualität von Patient:innen weltweit.