agap2 - moOngy GmbH

Arzneimittelherstellung

201-500

Deutschland

Wir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.

## Aufgaben

*   Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten für Equipment und Prozessanlagen in regulierten Umgebungen 
*   Verantwortung für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment
*   Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FATs) und Site Acceptance Tests (SATs) in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams
*   Erstellung, Überprüfung und Pflege von GxP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, einschließlich Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischer Dokumentation
*   Organisation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Bewertung von Änderungen (Change Control) im Qualifizierungsprozess
*   Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz

## Qualifikation

*   Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Bioingenieurwesen, Prozesstechnik, Verfahrenstechnik etc.) oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
*   Relevante Berufserfahrung in der Industrie und somit Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ)
*   Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation
*   Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
*   Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

## Benefits

*   Unbefristete Festanstellung
*   Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
*   Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
*   Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
*   Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
*   Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
*   Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
*   Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste Ansprechpartner
*   Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

**Für agap2 zählen alle Talente. Zögern Sie nicht, Fragen zu stellen und sich zu bewerben!**  
  
**Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.**

Angestellte/r

<p>Wir sind <strong>agap2</strong>, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.</p>
<p>agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.</p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten für Equipment und Prozessanlagen in regulierten Umgebungen </li>
<li>Verantwortung für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment</li>
<li>Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FATs) und Site Acceptance Tests (SATs) in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams</li>
<li>Erstellung, Überprüfung und Pflege von GxP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, einschließlich Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischer Dokumentation</li>
<li>Organisation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Bewertung von Änderungen (Change Control) im Qualifizierungsprozess</li>
<li>Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<ul>
<li>Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Bioingenieurwesen, Prozesstechnik, Verfahrenstechnik etc.) oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung</li>
<li>Relevante Berufserfahrung in der Industrie und somit Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ)</li>
<li>Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation</li>
<li>Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit</li>
<li>Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<ul>
<li>Unbefristete Festanstellung</li>
<li>Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung</li>
<li>Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe</li>
<li>Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass</li>
<li>Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto</li>
<li>Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen</li>
<li>Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)</li>
<li>Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste Ansprechpartner</li>
<li>Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung</li>
</ul>
<p><strong>Für agap2 zählen alle Talente. Zögern Sie nicht, Fragen zu stellen und sich zu bewerben!</strong>  </p>
<p><strong>Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.</strong></p>


Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung in der Life-Science

Chemielaborant (m/w/d) für die Chemie- und Life-Science-Industrie 

Elektroingenieur (m/w/d) - EPlan-Integration 

Naturwissenschaftlicher Bachlor - Recruiting Specialist (m/w/d) 

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