Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizinprodukte

Du willst mit deiner Arbeit wirklich etwas bewegen? Als Regulatory Affairs Specialist sorgst du dafür, dass unsere Medizintechnik schnell, sicher und regelkonform auf den Markt kommt – und dort Leben verbessert. Werde Teil eines Teams, das Innovation mit Verantwortung verbindet!

• Vorbereitung zur Einreichung von Zulassungsanträgen und allen damit verbundenen Unterlagen für die Markteinführung und Registrierung von Produkten der ADVITOS GmbH
• Koordination und Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, um die Zulassung von Produkten zu erleichtern
• Zusammenstellung und Pflege von technischen Dokumentationen, um die Konformität mit den geltenden regulatorischen Anforderungen sicherzustellen
• Planung und Erhebung regulatorischer Anforderungen im Rahmen der Produktentwicklung
• Unterstützung bei der Aktualisierung und Implementierung relevanter Normen und Regularien zur Erhaltung des Stand der Technik

• Diplom oder Master in einem technischen Studium, idealerweise Medizintechnik, Maschinenbau, Bioinformatik, Medizinische Informatik
• Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs zu Medizinprodukten Klasse IIa und IIb (MDR)
• Kenntnisse in gängigen Projektmanagement-Methoden (z.B. V-Modell, Scrum, Agile) und Erfahrung in deren praktischer Anwendung sind von Vorteil
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Herangehensweise an komplexe Fragestellungen
• Nachgewiesene Kompetenz in der Erstellung und Pflege von qualitativ hochwertigen und konformen Dokumentationen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Unbefristete Festanstellung
• Attraktive Vergütung mit betrieblicher Altersvorsorge und monatlichem Sachbezug
• Familienfreundliche Arbeits- und Urlaubsplanung
• Umfangreiche Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen und dynamisch wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien
• Arbeiten in einem internationalen und modernen Arbeitsumfeld mit flexibler Arbeitsgestaltung
• Teil der Entwicklung eines innovativen Systems zur Multiorganunterstützung
• Zuschüsse für Sportabonnements bei EGYM sowie für Fahrradleasing über JobRad
• Zentraler Standort am Innovations-Campus „Münchner Technologiezentrum“

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt über unser Stellenportal auf unserer Homepage!