Forschungsdienste

analyze & realize GmbH

11-50

Deutschland

Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im „_Natural Health“ -_ Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Klinische Forschung einen **Qualitätsmanager (m/w/d) Klinische Forschung** in Teilzeit (ab 25h/Woche)

## Aufgaben

*   Pflege und Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems 
*   Pflege, Erstellung und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) 
*   Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und Vendor-Audits 
*   Mitarbeitertrainings (Konzeption, Koordination und Dokumentation) 
*   Sicherstellung der Studiendurchführung gemäß zutreffender nationalen und internationalen Regularien 
*   Ansprechpartner bei qualitätssichernden und regulatorischen Fragestellungen für unsere Mitarbeiter, Kunden und Partner

## Qualifikation

*   Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium 
*   Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen Regularien (z.B. AMG, GCP-V, ICH-GCP, MDR, ISO-14155 etc.) 
*   Mind. zweijährige QM-Erfahrung in der klinischen Forschung 
*   Gutes Wissen um alle funktionalen Abläufe einer klinischen Studie 
*   Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit 
*   Selbstständiger, lösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil 
*   Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Benefits

*   Die Möglichkeit, Ihr Aufgabengebiet aktiv zu gestalten 
*   Ein Umfeld mit motivierten Mitarbeitenden sowie persönlicher Atmosphäre 
*   Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung 
*   Übernahme der Kosten für ein BVG-Ticket (Bereich AB) oder des Deutschlandstickets
*   Vermögenswirksame Leistungen 
*   Freiwillige gesundheitsfördernde Maßnahmen 
*   Kombination Office / Teleworking möglich

Ihre Bewerbungsunterlagen:

*   Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation 
*   Tabellarischer Lebenslauf 
*   Relevante Zeugnisse (einschl. Hochschulreifezeugnis) 
*   Mögliches Eintrittsdatum 
*   Gehaltsvorstellung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! 

Ansprechpartnerin: Anna Lubicz-Stojanowska

Angestellte/r

<p>Die analyze &amp; realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im „<em>Natural Health“ -</em> Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.</p>
<p>Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Klinische Forschung einen <strong>Qualitätsmanager (m/w/d) Klinische Forschung</strong> in Teilzeit (ab 25h/Woche)</p>
<h2 id="aufgaben">Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Pflege und Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems </li>
<li>Pflege, Erstellung und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) </li>
<li>Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und Vendor-Audits </li>
<li>Mitarbeitertrainings (Konzeption, Koordination und Dokumentation) </li>
<li>Sicherstellung der Studiendurchführung gemäß zutreffender nationalen und internationalen Regularien </li>
<li>Ansprechpartner bei qualitätssichernden und regulatorischen Fragestellungen für unsere Mitarbeiter, Kunden und Partner</li>
</ul>
<h2 id="qualifikation">Qualifikation</h2>
<ul>
<li>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium </li>
<li>Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen Regularien (z.B. AMG, GCP-V, ICH-GCP, MDR, ISO-14155 etc.) </li>
<li>Mind. zweijährige QM-Erfahrung in der klinischen Forschung </li>
<li>Gutes Wissen um alle funktionalen Abläufe einer klinischen Studie </li>
<li>Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit </li>
<li>Selbstständiger, lösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil </li>
<li>Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li>
</ul>
<h2 id="benefits">Benefits</h2>
<ul>
<li>Die Möglichkeit, Ihr Aufgabengebiet aktiv zu gestalten </li>
<li>Ein Umfeld mit motivierten Mitarbeitenden sowie persönlicher Atmosphäre </li>
<li>Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung </li>
<li>Übernahme der Kosten für ein BVG-Ticket (Bereich AB) oder des Deutschlandstickets</li>
<li>Vermögenswirksame Leistungen </li>
<li>Freiwillige gesundheitsfördernde Maßnahmen </li>
<li>Kombination Office / Teleworking möglich</li>
</ul>
<p>Ihre Bewerbungsunterlagen:</p>
<ul>
<li>Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation </li>
<li>Tabellarischer Lebenslauf </li>
<li>Relevante Zeugnisse (einschl. Hochschulreifezeugnis) </li>
<li>Mögliches Eintrittsdatum </li>
<li>Gehaltsvorstellung</li>
</ul>
<p>Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! </p>
<p>Ansprechpartnerin: Anna Lubicz-Stojanowska</p>


Qualitätsmanager/in - Klinische Forschung Manager/Quality Assurance Clinical Research (m/w/d) - in Teilzeit 

Mitarbeiter für die vorbereitende Buchhaltung (m/w/d) in Teilzeit 20h-25h/Woche

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