senetics healthcare group GmbH & Co. KG
senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Senior-Manager/Consultant Qualitätsmanagement /Regulatory Affairs Medical (m/w/d)

Angestellte/r
Unternehmensberatung

Die senetics healthcare group führt in einem interdisziplinären Team Projekte in verschiedenen Bereichen im Auftrag von Kunden zum Erfolg. Dies umfasst Dienstleistungen zur Testung, Beratung, Zulassung, Entwicklung und Vertrieb medizintechnischer Produkte.

Werden Sie jetzt ein Teil davon!

Aufgaben

  • Ihre Aufgabenfelder umfassen:
  • Umfassende Unterstützung des BdL bei senetics und QM-Beauftragten mit Verantwortung zu den QM-Systemen
  • Beratung und Auditierung von Kunden in der Medizintechnik (und evtl. pharmazeutischen Industrie) in den unten aufgeführten Bereichen
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen in deutscher und englischer Sprache
  • Erarbeitung von Lösungen und Verfahrensanweisungen im Bereich des Qualitätsmanagement und zum Konformitätsbewertungsverfahren nach MPG/MDD/MDR/IVDR
  • Selbständige Organisation und Durchführung von Beratungen und Seminaren

Qualifikation

  • Sie bringen mit:
  • Einschlägiges Studium (z.B. Biologie, Ingenieur-, oder andere Naturwissenschaften), gerne mit Promotion und fachspezifischer Berufserfahrung und/oder umfassende Schulungen im Bereich QM/RA
  • Umfangreiche Kenntnisse in den meisten der ff. Felder: MPG (erwünscht AMG), 93/42/EWG, 90/385 EWG, 98/79 EWG, 2017/745 MDR, 2017/746 IVDR, DIN EN ISO 13485, DIN EN IEC 60601, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 17025, GLP, GMP
  • Fähigkeit zur Moderation von Workshops und Coaching von Kunden in Projekten
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur Koordination und Kooperation
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit
  • Analytisches Denkvermögen und Zuverlässigkeit, sowie exakte und strukturierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
  • Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit und der Mitwirkung bei senetics-Veranstaltungen

Benefits

Weiterbildungsmöglichkeiten, Individuelle Arbeitszeitsysteme (z. B. Gleitzeit, Homeoffice etc.), Firmenessen und Mitarbeiterausflüge, Coffe & Tea for free!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Aktualisiert: vor 1 Stunde
Job ID 11823507
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senetics healthcare group GmbH & Co. KG

11-50 Mitarbeitende
Herstellung medizinischer Geräte

senetics - Das Gesamt-Dienstleistungsunternehmen für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma!

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