Kopani Consulting GmbH
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Head of Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w/d)

Heidelberg, Deutschland (hybrid)
Angestellte/r
Qualitätsmanagement

Unser Kunde ist ein weltweit marktführender Global Player aus der Medizintechnikbranche. Für den Großraum Heidelberg suchen wir aktuell einen "Head of Regulatory Affairs (m/w/d)" für die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA Abteilung.

Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung
  • Koordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer Anforderungen
  • Starke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der Zulassungsaktivitäten
  • Eigenständige Entwicklung Ihres Verantwortungsbereichs und dessen Vertretung in internen und externen Audits
  • Proaktive Identifizierung und Bewältigung von Qualitäts- und Compliance-Risiken, einschließlich Risikomanagement gemäß ISO 14971
  • Kontinuierliche Überwachung und Bewertung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen

Qualifikation

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche
  • Umfassende Kenntnisse der ISO 13485 sowie anderer relevanter Normen und Vorschriften im Bereich der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Leitung von Teams sowie in der Entwicklung und Umsetzung von Qualitäts- und Regulierungsstrategien
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

  • Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit zukunftsorientierten Fortbildungsmöglichkeiten
  • Langfristige und sichere Perspektive in einem innovativen, mordernen und international erfolgreichen Unternehmen
  • Attraktive Vergütung mit Zielvereinbarungen und verschiedene Zusatzleistungen wie z. B. vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, JobRad, Corporat Benefits, etc.
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Homeoffice Möglichkeit

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha:

Tel.: +49 (0) 151 168 264 50.

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Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Aktualisiert: vor 1 Woche
Job ID 11789027
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Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser abso…

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