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Leadership Validierung Steriles

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Projekte an der Schnittstelle von Technik und Qualität

Wir suchen einen erfahrenen Teamleiter (m/w/d) für unser etwa 10-köpfiges Team von Ingenieuren, das an der Schnittstelle von Pharmatechnik und Quality arbeitet. Wenn du dich in komplexen Projekten zu Hause fühlst, dein technisches Know-how gerne weitergibst und gleichzeitig die Verantwortung für Ressourcen, Budget und Projektcontrolling übernimmst, dann ist diese Rolle genau das Richtige für dich!

Deine Aufgaben:

  • Leitung eines Teams von derzeit acht Fachexpert, die sich auf technische Compliance und GMP konzentrieren.
  • Koordination von anspruchsvollen Projekten – von Umbauten, Erweiterungen bis hin zu Neubauten, einschließlich Prozessanpassungen, Infrastruktur und Reinräumen.
  • Sicherstellung der Qualifizierung von Herstellräumen, Anlagen und Ausrüstung sowie zeitgerechte Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
  • Verantwortung für CSV-Aktivitäten, Kalibrierungsmanagement und die Durchführung technischer Selbst-/MOC-Inspektionen.
  • Dein Team erstellt alle relevanten "Technical Compliance" Dokumente wie Risikoanalysen, Validierungspläne, Berichte und SOPs. Du unterstützt dabei sowohl die Produktion als auch die Technik bei der Beschaffung neuer Anlagen mit deiner Fachkompetenz und führst dein Team durch alle Projektphasen.

Deine technische DNA:

  • Abgeschlossenes Studium (B.Sc, M.Sc) in Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften.
  • 3 bis 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, speziell in der Herstellung und technischen Compliance.
  • Erfahrung in der Dokumentenerstellung und -review im Bereich Qualifizierung und Validierung von Herstellungsprozessen.
  • On-site-Erfahrung in einem Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Pharma, gerne in der Liquida-Herstellung oder aseptischen Prozessen.

Warum du hier arbeiten solltest:

  • Du hast die Möglichkeit, ein eingespieltes Team von Experten zu führen, das sich auf deine Fachkompetenz und deine Führungsstärke freut.
  • In deiner Rolle übernimmst du nicht nur die Verantwortung für technische Projekte, sondern hast auch die Möglichkeit, direkt mit verschiedenen Abteilungen und Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Prozesse compliant und effizient umgesetzt werden.

Bereit, dein Wissen und deine Führungserfahrung auf das nächste Level zu heben?

Dann bewirb dich jetzt und gestalte die Zukunft von Engineering und Quality an der Schnittstelle von Technik und Compliance mit unserem Kunden!

Aktualisiert: vor 1 Woche
Job ID 12593326
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