QA Manager GMP Compliance - CAPA - Change

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Arzneimittel – GMP – Herstellung für internationale Märkte Unser Kunde ist die Schweizer Niederlassung eines internationalen Pharma Unternehmens. Der Standort in der Schweiz ist spezialisiert auf die Fertigung von pharmazeutischen Endprodukten. Für die Mitarbeit im QA Team suchen wir ab sofort für mindestens 6 Monate. Gerne wird die Übernahme in ein festes Arbeitsverhältnis geprüft. Ihre Aufgaben und Verantwortungen im GMP Umfeld: * Change-Management inkl. Der Beurteilung und Massnahmendurchführung

• Umsetzung der Änderungsanträge, Zusammenfassung und Bewertung der Änderungen für Product Quality Reviews (PQRs)
• Unterstützung des CAPA Systems
• Verfolgung und Abschluss von CAPAs, welche aus Kundenaudits, Behördeninspektionen, Abweichungen, Beanstandungen oder Validierungen entstehen
• Unterstützung des Reklamationswesens (Complaint Handling)
• Vorbereiten des Audits, Vorbereitung von Dokumenten vor und während der Inspektion
• GMP-Compliance und/oder Kunden bezogene Aufgaben

Für diese Rolle innerhalb des QA Teams benötigen Sie viel Initiative und Engagement. Ihr Profil: * Abgeschlossene Ausbildung aus den Naturwissenschaften

• Erfahrung QA oder QC an einem Herstellstandort unter GMP im Qualitätsmanagement
• Solide Kenntnisse im Bereich GMP Compliance und Dokumentation
• Sehr gutes Deutsch sowie Englisch (internationale Kunden)

Sie zeichnen sich durch eine hohe Selbständigkeit und viel Engagement aus und bringen gute Kommunikationsfähigkeiten mit. Sie finden leicht den Draht in verschiedene Abteilungen und können sich glaubwürdig durchsetzen. Durch Ihre offene Art haben Sie Interesse an der Zusammenarbeit mit Menschen und sind neugierig und bereit sich in unterschiedliche Aufgabenbereiche und Problemstellungen einzudenken. |