enua Pharma GmbHenua Pharma GmbH

Qualified Person (m/w/d)

Köln, Deutschland
Angestellte/r
Operations

Die enua Pharma GmbH ist ein ganzheitlicher Anbieter für Cannabis in Deutschland. Unsere Mission ist es, Menschen einen nachhaltigen Zugang zu Cannabis zu verschaffen.

Als schnell wachsendes Unternehmen sind wir stets auf der Suche nach motivierten und ambitionierten Mitarbeitern, die unsere Mission, Menschen ein besseres Lebensgefühl zu schenken, teilen. Uns vereinigt das Interesse an alternativer Medizin, innovativen Behandlungsmethoden und die Mission, einen Pioniermarkt nachhaltig aufzubauen und mitzuprägen.

Wenn du diese Leidenschaft mit uns teilen kannst, bewirb dich gerne bei enua!

Aufgaben

  • Verantwortung als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe der aus nicht EU-Ländern eingeführten Arzneimittel gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
  • Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle, Site Compliance und Materialwirtschaft in Bezug auf GMP relevante Themen
  • Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträgen und PQRs
  • Beaufsichtigung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben am Standort
  • Vertretung der Verantwortlichkeiten bei Behörden- und Kundenaudits
  • Teilnahme an Site Quality Review Team Meetings inklusive Ausarbeitung der hierfür erforderlichen Zusammenfassungen
  • Mitarbeit in lokalen und globalen Projektteams zur Optimierung von Prozessen in der Qualitätsorganisation

Qualifikation

  • Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß § 15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Produktion, unter anderem mindestens zweijährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln gemäß § 15 AMG
  • Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
  • Sehr gute Englisch- sowie fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

  • Grundlegende Mitgestaltung eines expandierenden Startup-Unternehmens
  • Durchdringung und Entwicklung eines Pioniermarktes
  • Starker Teamgeist, eingebettet in einer jungen, modernen und hochmotivierten Unternehmenskultur
  • Enges Zusammenarbeiten mit dem Gründerteam
  • Attraktiver Arbeitsplatz in der Innenstadt von Aachen, nach anstehendem Umzug des Unternehmens in Köln
  • Starkes Wachstum in der eigenen Karriere und Persönlichkeit

Bist du bereit, deutsche Cannabis-Geschichte mitzuschreiben?

Wir sind auf der Suche nach leidenschaftlichen und talentierten Menschen, die unsere Mission teilen, Menschen ein besseres Lebensgefühl zu verleihen.

Stellst du genauso sehr wie wir den Status quo von Cannabis in Frage, bist ein agiler Denker und möchtest unserem Unternehmenswachstum einen zusätzlichen Boost geben?

Bei uns, einem jungem Startup-Unternehmen auf einem disruptiven Markt, wird deine Leistung gesehen und belohnt.

Du möchtest dich unserer Mission anschließen?

Dann bewirb dich bei uns, werde ein Teil unseres hoch ambitionierten Teams und revolutioniere mit uns eine gesamte Industrie!

Aktualisiert: vor 1 Monat
Job ID 6475809
Über enua Pharma GmbH
11-50 Mitarbeitende
Pharmazie
Süsterfeldstraße 83, Aachen, Deutschland
Wir setzen uns für einen nachhaltigen Zugang zu Cannabis ein. Wir sind enua.
Süsterfeldstraße 83, Aachen, Deutschland
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