Durchführung von Qualitätskontrollen, Überprüfungen und Tests von eingehenden Materialien, Teilen und Komponenten, die bei der Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden. Diese Teile und Komponenten beinhalten teilweise oder fertig-montierte Medizinprodukte.
Aufgaben
- Selbständige Durchführung der Wareneingangskontrolle von Kaufteilen, Unterbaugruppen und fertigen Produkten nach vorgegeben Spezifikationen unter Verwendung von physikalischen, mechanischen und / oder elektrischen Standardmessungen.
- Kontrolle von Steril Produkten und deren Dokumentation.
- Dokumentation der Prüfergebnisse im CAQ-System, sowie die Beurteilung von Messwerten und den mitgelieferten Prüfzeugnissen.
- Erstellen und aktualisieren der Prüfpläne im vorhandenen CAQ-System. Bewerten und Verarbeiten von Änderungsanträgen in Bezug auf die Wareneingangskontrolle
- Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Kommunikation mit dem SQE, internen Kunden und Lieferanten.
- Nachvollziehbare Dokumentation von Reklamationen, sowie deren Maßnahmen in der CAQ-Software
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, um die Reklamationen nachhaltig abzuschließen.
- Durchführung und Dokumentation von Erstbemusterungen
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
- Anlegen, Verwalten und Nachverfolgen von Kalibrierungen von Prüfmitteln mit entsprechender Dokumentation
- Anlegen, Verwalten und Nachverfolgen von Prüfungen von ESD-Arbeitsplätzen mit entsprechender Dokumentation
Qualifikation
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich
- 2+ Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Eingangskontrolle
- Fundierte Kenntnisse in technischen Zeichnungen und die Fähigkeit, technische Zeichnungen zu lesen und zu interpretieren
- Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie wünschenswert
- Erfahrung in der Prüfmittelverwaltung und Verwaltung von ESD-Arbeitsplätzen wünschenswert
- Strukturierte Herangehensweise an die Arbeit
- Hoher Antrieb und Dringlichkeit bei der Erreichung unserer Vision
- Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Nachgewiesene Fähigkeit, in einer Teamumgebung zu arbeiten und einen Beitrag zu leisten
- Sehr gute Kenntnisse in CAQ-Systemen (z.B. Babtec R7).
- Kenntnisse in QMS-Tools (Fischbone, Mind Mapping, Sampling)
- Kenntnisse der ISO 13485 wünschenswert
- Allgemeine Kenntnisse in Microsoft Excel und Microsoft Word
- Gute Kenntnisse im Zeichnungslesen
- Umgang mit konventionellen Messmitteln (Messchieber, Bügelmessschraube, Multimeter…)
- Deutsch-Kenntnisse mindestens C1 und Englisch-Kenntnisse mindestens B2
Benefits
- Persönlicher Einarbeitungsplan und umfangreiches Onboarding
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen, internationalen Umfeld
- Kontinuierliche Ausbildung und Entwicklung
- Flache Hierarchien
- Ansprechende Kantine
- Kostenloser Kaffee, Tee und Wasser
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Ladestationen für Elektroautos
- Unfallversicherung
- Arbeitgeberzuschuss zur VWL
- Krankengeldzuschuss nach mind. 5 Jahren Betriebszugehörigkeit
- Belegschaftskasse mit diversen Zuschüssen und Beihilfen
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
Anna Larissa Böhm
Senior Manager HR and Organizational Development